Принудить ради лекарства: «Аксельфарм» добивается лицензии

Российская компания судится с зарубежной по поводу выпуска препарата.

Недавно отечественный суд принял к производству иск «Аксельфарма» к Wyeth Holdings (входит в Pfizer) и Роспатенту. Иск о предоставлении принудительной лицензии (однако о каком препарате идет речь - не уточняется), сообщает корреспондент УтроNews со ссылкой на «Коммерсант». 

Среди зарегистрированных дженериков у «Аксельфарма» есть средство, разработанное Wyeth Holdings. И это противоопухолевый бозутиниб, используемый при хроническом миелолейкозе. 

Wyeth Holdings поставляет оригинальный препарат в Россию. Согласно некоторым данным, госзаказчики в минувшем году закупили средства на 681 млн руб.

Примечательно, что это не первая попытка «Аксельфарм» добиться своего. Был и другой иск с требованием о выдаче принудительной лицензии. Только тогда фигурировала другая иностранная компания - AstraZeneca. 

ФАС согласовала предельную цену на дженерик осимертиниба. И эта цифра оказалась значительно ниже стоимости оригинального лекарства. Так пытались повысить доступность препарата для людей. В AstraZeneca считают, что ввод аналога в оборот нарушает местное законодательство. Уточнялось, что предприятие готово защищать права на препарат, и даже может дойти до судов. 

По данным ФАС России, в 2022 году рост заявок на регистрацию цен на новые лекарственные препараты вырос на 48%. 

Недавно ведомство предложило в одностороннем порядке исключать из реестра цен данные об ушедших с рынка препаратах. 

«ФАС России неоднократно предлагала предусмотреть возможность синхронизации и актуализации всех баз данных со сведениями о лекарственных препаратах. Это необходимо как заказчикам при осуществлении закупок, так и контрольно-надзорным органам при реализации своих полномочий. В частности, необходимо регулярно актуализировать информацию о лекарственных препаратах, содержащуюся в реестре цен», - рассказали там.

Напомним, что летом кабмин утвердил Стратегию развития фармацевтической промышленности до 2030 года. 

Также была утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи на ближайшие три года.